proizvod

Registracija medicinskog sredstva se odnosi na proces sistematskog vrednovanja sigurnosti i efikasnosti medicinskih sredstava koja se prodaju i koriste u skladu sa zakonskim procedurama, kako bi se odlučilo da li se pristaje na njihovu prodaju i upotrebu.Dijeli se na ChinOvo je registracija domaćeg medicinskog uređaja i registracija medicinskog uređaja u inostranstvu.Inozemnim medicinskim uređajima, bilo da su klase I, klase II ili klase III, treba da rukuje Pekinška državna uprava za hranu i lekove: domaćim medicinskim uređajima klase I i klase II treba da rukuje lokalna pokrajinska ili opštinska uprava za hranu i lekove, a klasu III medicinskim uređajima treba da rukuje Državna uprava za hranu i lijekove.Potvrda o registraciji medicinskog uređaja odnosi se na legalnu ličnu kartu medicinskih proizvoda.

Prema propisima o nadzoru i upravljanju medicinskim sredstvima, mjerama nadzora i upravljanja proizvodnjom medicinskih sredstava i mjerama za vođenje registracije medicinskih sredstava koje izdaje Državna uprava za hranu i lijekove, proizvedenih medicinskih proizvoda i/ ili prodati u Kini moraju ispunjavati odgovarajuće regulatorne zahtjeve.Ovi zahtjevi uključuju:

1) proizvođač medicinskog sredstva dobije dozvolu za proizvodnju;

2) Medicinski proizvodi imaju potvrdu o registraciji.

Foosin je već dobio medicinsku registraciju u Kini od 2006. najnoviju verziju kako slijedi:

Broj potvrde o registraciji: lxzz 20152020252

Prilog：