Vijesti

Jedinstvena identifikacija uređaja (UDI) je "sistem identifikacije specijalnih medicinskih uređaja" koji je uspostavila Američka uprava za hranu i lijekove.Implementacija registracijskog koda je za efikasnu identifikaciju medicinskih uređaja koji se prodaju i koriste na američkom tržištu, bez obzira gdje se proizvode..Nakon implementacije, NHRIC i NDC oznake će biti ukinute, a svi medicinski uređaji moraju koristiti ovaj novi registracioni kod kao logo na vanjskom pakovanju proizvoda.Osim što je vidljiv, UDI mora zadovoljiti i običan tekst i automatsku identifikaciju i prikupljanje podataka (AIDC).Osoba zadužena za označavanje uređaja također mora poslati tačne podatke za svaki proizvod u "FDA International Specialty Medical Center".Baza podataka identifikacije uređaja UDID” omogućava javnosti da traži i preuzme relevantne podatke (uključujući informacije od proizvodnje, distribucije do upotrebe korisnika, itd.) pristupom bazi podataka, ali baza podataka neće pružiti informacije o korisniku uređaja. 

Uglavnom kod koji se sastoji od brojeva ili slova.Sastoji se od identifikacionog koda uređaja (DI) i proizvodnog identifikacionog koda (PI).

Identifikacioni kod uređaja je obavezna fiksna šifra, koja uključuje podatke osoblja za upravljanje etiketom, konkretnu verziju ili model uređaja, dok identifikacioni kod proizvoda nije posebno propisan, a uključuje proizvodni broj serije uređaja, serijski broj, datum proizvodnje, rok trajanja i upravljanje kao uređajem.Jedinstveni identifikacioni kod proizvoda tkiva živih ćelija.

Zatim, hajde da pričamo o GUDID-u, Globalnom jedinstvenom sistemu identifikacije uređaja (GUDID), Međunarodnoj biblioteci za identifikaciju specijalnih medicinskih uređaja FDA.Baza podataka se objavljuje putem AccessGUDID sistema upita.Ne samo da možete direktno unijeti DI kod UDI-a u informacije o etiketi na web stranici baze podataka da biste pronašli informacije o proizvodu, već možete pretraživati ​​i atribute bilo kojeg medicinskog uređaja (kao što je identifikator uređaja, firma ili trgovačko ime, generički naziv ili model i verzija uređaja).), ali je vrijedno napomenuti da ova baza podataka ne pruža PI kodove za uređaje.

Odnosno, definicija UDI: Jedinstvena identifikacija uređaja (UDI) je identifikacija koja se daje medicinskom uređaju tokom njegovog životnog ciklusa, i to je jedina "lična karta" u lancu nabavke proizvoda.Globalno usvajanje jedinstvenog i standardnog UDI je korisno za poboljšanje transparentnosti lanca snabdevanja i operativne efikasnosti;korisno je smanjiti operativne troškove;korisno je ostvariti razmjenu informacija;korisno je za praćenje neželjenih događaja i opoziv neispravnih proizvoda, poboljšanje kvaliteta medicinskih usluga i zaštitu sigurnosti pacijenata.